Dicloreum Antinfiammatorio Locale Schiuma: foglietto illustrativo

1. Che cos’è Dicloreum Antinfiammatorio Locale e a cosa serve

Dicloreum Antinfiammatorio Locale è una schiuma da applicare sulla pelle contenente il principio attivo diclofenac, che appartiene alla categoria di farmaci detti antinfiammatori non steroidei (FANS).

Dicloreum Antinfiammatorio Locale è indicato per trattare a livello locale il dolore e l’infiammazione di articolazioni, di muscoli, di tendini e di legamenti dovuti a malattie reumatiche o a traumi.

Cosa contiene Dicloreum Antinfiammatorio Locale

100 g di schiuma cutanea contengono:

• Principio attivo: 3 g di diclofenac.
• Altri componenti: potassio sorbato, sodio idrossido, macrogliceroli caprilocaprati, phospholipon 80 H, polisorbato 80, alcol benzilico, sodio fosfato dibasico dodecaidrato, tocoferolo acetato, profumazione menta/eucalipto, acqua depurata.

2. Cosa deve sapere prima di usare Dicloreum Antinfiammatorio Locale

Avvertenze e precauzioni

L’impiego degli antinfiammatori a uso locale, soprattutto se prolungato e su superfici estese della pelle, potrebbe dare origine a effetti indesiderati sull’organismo. 

Prestate attenzione che la schiuma non venga a contatto con gli occhi ed evitate di ingerirla.

Non esponetevi eccessivamente al sole durante l’uso di Dicloreum Antinfiammatorio Locale per evitare possibili fenomeni di sensibilizzazione alla luce solare.

Usate Dicloreum Antinfiammatorio Locale:

• solo su pelle intatta, non malata, che non presenta ferite o lesioni aperte.
• solo con fasciature che lasciano passare l’aria e non con bendaggi stretti.

NON usate Dicloreum Antinfiammatorio Locale

• se siete allergici al diclofenac o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.
• se siete allergici a farmaci contenenti acido acetilsalicilico (es. aspirina) e ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) oppure a un disinfettante detto isopropanolo.
• in caso di precedenti attacchi d’asma, eruzione cutanea (orticaria) o raffreddore verificatisi in seguito all’assunzione di farmaci contenenti acido acetilsalicilico (es. aspirina), altri farmaci antinfiammatori non steroidei e isopropanolo.
• nel terzo trimestre di gravidanza in quanto può causare danni al cuore, ai polmoni e ai reni del feto.
• nei bambini e adolescenti al di sotto dei 14 anni di età.

Usate Dicloreum Antinfiammatorio Locale con particolare cautela:

• se avete avuto in passato reazioni allergiche come attacchi d’asma, eruzioni cutanee o raffreddore allergico acuto, a seguito dell’assunzione di farmaci antinfiammatori non steroidei a farmaci antidolorifici.
• se soffrite d’asma, di malattie croniche ostruttive dei bronchi, raffreddore allergico o infiammazione della mucosa nasale (polipi nasali) perché può manifestare più facilmente, rispetto ad altri pazienti, attacchi d’asma, infiammazione locale della pelle o delle mucose (edema di Quincke) ed eruzione cutanea (orticaria).
• se siete anziani o soffrite di problemi allo stomaco: in questo caso, evitate di prendere contemporaneamente a questo medicinale altri farmaci antinfiammatori da assumere per bocca, per supposta o per iniezione.

Interrompete il trattamento e rivolgetevi al medico o al farmacista:

• In caso di comparsa di eruzione cutanea in seguito all’applicazione del medicinale.
• Se si verificano reazioni allergiche dopo l’applicazione, specie se prolungata, di altri medicinali per uso locale.

Interazione con altri medicinali, cibi o bevande

Poiché questo medicinale agisce localmente sulla pelle, l’assorbimento del principio attivo da parte dell’organismo è molto basso e difficilmente può verificarsi un’interazione con altri farmaci o con alimenti.

Informate il medico o il farmacista se state assumendo, avete recentemente assunto o potreste assumere qualsiasi altro medicinale.

In caso di uso del medicinale ad alte dosi e per lunghi periodi di tempo è opportuno consultare il proprio medico o il farmacista.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospettate o state pianificando una gravidanza, o se state allattando con latte materno, rivolgetevi al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Durante il primo o il secondo trimestre di gravidanza, mantenete la dose più bassa possibile e la durata del trattamento più breve possibile per evitare il rischio di aborto e di malformazioni del neonato.

Non usate il medicinale durante il terzo trimestre di gravidanza poiché i farmaci antinfiammatori non steroidei possono causare:

• danni al cuore, ai polmoni e ai reni del feto
• un prolungamento del tempo di sanguinamento nella madre e nel neonato
• un impedimento delle contrazioni uterine nella madre con ritardo o prolungamento del parto.

Allattamento

Come per altri farmaci antinfiammatori non steroidei, il diclofenac contenuto in questo medicinale è rilasciato nel latte materno.

Alle dosi raccomandate di Dicloreum Antinfiammatorio Locale non sono previsti effetti sul lattante. Tuttavia, le donne in allattamento possono utilizzare questo medicinale solo sotto consiglio del medico o del farmacista. 

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Dicloreum Antinfiammatorio Locale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come usare Dicloreum Antinfiammatorio Locale

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Modalità d’uso

• Uso negli adulti – Applicate il medicinale da 1 a 3 volte al giorno o secondo quanto prescritto dal medico. Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento. Consultate il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se si nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
• Uso negli adolescenti dai 14 ai 18 anni – Applicate la schiuma cutanea 1- 3 volte al giorno o secondo prescrizione medica. Se dopo 7 giorni di applicazione non è efficace o i sintomi peggiorano, consultare il medico.
• Uso nei Bambini ed adolescenti al di sotto dei 14 anni – Non usare nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 14 anni.
• Uso negli Anziani – Può essere impiegato il dosaggio abituale previsto per gli adulti.

Se avete usato più Dicloreum Antinfiammatorio Locale di quanto consigliato

Poiché questo medicinale agisce localmente sulla pelle, l’assorbimento del principio attivo da parte dell’organismo è molto basso e difficilmente possono verificarsi casi di sovradosaggio.

Tuttavia, l’utilizzo di dosi eccessive di medicinale o l’accidentale assunzione per bocca possono provocare effetti indesiderati.

Avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale in caso di utilizzo di dosi eccessive o di ingestione accidentale per bocca di Dicloreum Antinfiammatorio Locale.

Come applicare Dicloreum Antinfiammatorio Locale in schiuma cutanea

• Agitare la bomboletta prima dell’uso e, tenendola capovolta, premere l’apposito erogatore.
• Per ogni applicazione, spruzzare una massa circolare di schiuma di 3 – 5 centimetri di diametro sul palmo della mano e applicare sulla zona da trattare. 
• Massaggiare delicatamente fino a quando il medicinale non viene completamente assorbito dalla pelle.
• Lavare sempre le mani dopo ogni applicazione. 

4. Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo farmaco può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Interrompete l’assunzione di Dicloreum Antinfiammatorio Locale e informate immediatamente il medico o il farmacista se notate la comparsa di uno dei seguenti effetti indesiderati:

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• sfogo sulla pelle (eruzione cutanea)
• intenso arrossamento della pelle e comparsa di vescicole (eczema, eritema)
• reazioni della pelle di tipo infiammatorio (dermatite, compresa dermatite da contatto)
• prurito

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• infiammazione cutanea con bolle (dermatite bollosa)

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• reazioni allergiche, compresa eruzione cutanea (orticaria)
• rapido gonfiore della pelle (edema angioneurotico)
• eruzione della pelle con pustole
• asma
• reazioni della pelle alla luce del sole (fotosensibilità)

Dicloreum in associazione con altri medicinali contenenti diclofenac può causare i seguenti effetti indesiderati:

• ipersensibilità alla luce,
• eruzione cutanea con formazione di vescicole,
• eczema,
• eritema,
• reazioni cutanee a evoluzione grave (sindrome di Stevens-Johnson, sindrome di Lyell).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifestate un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, rivolgetevi al medico o al farmacista. Inoltre, potete segnalare eventuali effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. 

5. Come conservare Dicloreum Antinfiammatorio Locale

• Conservate questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usate questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
• Conservate questo medicinale nella confezione originale ad una temperatura inferiore ai 30 °C.
• Il contenitore sotto pressione contiene propellente infiammabile, pertanto la confezione deve essere protetta da qualsiasi fonte di combustione e dai raggi del sole, non deve essere esposta a temperature superiori a 50 °C, non deve essere bruciata né perforata, nemmeno dopo l’uso.
• Non vaporizzare su fiamma o su un corpo incandescente.
• Evitate di fumare durante l’applicazione del medicinale.
• Non usate questo medicinale se la confezione è stata aperta o danneggiata.
• I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizzate più: questo aiuterà a proteggere l’ambiente.