1. Che cos’è Dicloreum Actigel e a cosa serve
Dicloreum Actigel è un gel da applicare sulla pelle contenente il principio attivo diclofenac idrossietilpirrolidina, che appartiene a una categoria di farmaci detti antinfiammatori non steroidei (FANS).
Dicloreum Actigel è indicato per trattare a livello locale il dolore e l’infiammazione di articolazioni, di muscoli, di tendini e di legamenti dovuti a malattie reumatiche o a traumi.
Cosa contiene Dicloreum Actigel
100 g di Dicloreum Actigel contengono:
- Principio attivo: 1,32 g di diclofenac idrossietilpirrolidina (pari a 1,0 g di diclofenac sodico).
- Altri componenti: macrogoli, macrogol stearato, cetil stearil-2-etilesanoato, carbomeri, trolamina, alcool isopropilico, fragranza, acqua depurata.
2. Cosa deve sapere prima di usare Dicloreum Actigel
Avvertenze e precauzioni d’uso
L’impiego degli antinfiammatori a uso locale, soprattutto se prolungato e su superfici estese della pelle, potrebbe dare origine a effetti indesiderati sull’organismo e allergie. In tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico.
Prestare attenzione che il gel non venga a contatto con gli occhi e le mucose (es. bocca o vagina): qualora ciò avvenisse, lavare subito con acqua corrente e contattare il medico.
Non ingerire il gel.
Usate Dicloreum Actigel:
- solo su pelle intatta, non malata, che non presenta ferite o lesioni aperte.
- solo con fasciature che lasciano passare l’aria (bendaggi non stretti).
Usate Dicloreum Actigel con particolare cautela:
- se soffrite d’asma, di malattie croniche ostruttive dei bronchi, raffreddore allergico o infiammazione della mucosa nasale (polipi nasali) perché può manifestare più facilmente, rispetto ad altri pazienti, attacchi d’asma, infiammazione locale della pelle o delle mucose (edema di Quincke) ed eruzione cutanea (orticaria).
NON usate Dicloreum Actigel
- se siete allergici al diclofenac o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.
- in caso di precedenti attacchi d’asma, eruzione cutanea (orticaria) o raffreddore (rinite acuta) verificatisi in seguito all’assunzione di farmaci contenenti acido acetilsalicilico (es. aspirina), altri farmaci antinfiammatori non steroidei e isopropanolo.
- nel terzo trimestre di gravidanza in quanto può causare danni al cuore, ai polmoni e ai reni del feto.
- nei bambini e adolescenti al di sotto dei 14 anni di età in quanto non si conoscono i dati sulla sicurezza e l’efficacia del medicinale in questa fascia di età.
Interazione con altri medicinali, cibi o bevande
Poiché questo medicinale agisce localmente sulla pelle, l’assorbimento del principio attivo da parte dell’organismo è molto basso e difficilmente può verificarsi un’interazione con altri farmaci o con alimenti.
In ogni caso, informate il medico o il farmacista se state assumendo, avete recentemente assunto o potreste assumere qualsiasi altro medicinale.
In caso di uso del medicinale ad alte dosi e per lunghi periodi di tempo è opportuno consultare il proprio medico o il farmacista.
Nei pazienti anziani e/o sofferenti a livello gastrico si sconsiglia l’assunzione contemporanea di farmaci antinfiammatori.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
Durante il primo o il secondo trimestre di gravidanza, il diclofenac non deve essere somministrato se non in casi strettamente necessari e solo sotto controllo medico.
Non usate il medicinale durante il terzo trimestre di gravidanza poiché i farmaci antinfiammatori non steroidei possono causare:
- danni al cuore, ai polmoni e ai reni del feto
- un prolungamento del tempo di sanguinamento nella madre e nel neonato
- un impedimento delle contrazioni uterine nella madre con ritardo o prolungamento del parto.
Allattamento
Come per altri farmaci antinfiammatori non steroidei, il diclofenac contenuto in questo medicinale è rilasciato nel latte materno. Alle dosi raccomandate di Dicloreum Actigel non sono previsti effetti sul lattante: tuttavia, le donne che allattano possono utilizzare questo medicinale solo sotto consiglio del medico o del farmacista.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Dicloreum Actigel non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
3. Come usare Dicloreum Actigel
Usate questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se avete dubbi, consultate il medico o il farmacista.
Modalità d’uso
- Uso negli adulti e adolescenti sopra i 14 anni – Applicate una noce di Dicloreum Actigel 3 o 4 volte al giorno sulla zona da trattare, massaggiando leggermente. Usare solo per brevi periodi di trattamento. Se il medicinale è necessario per più di 7 giorni per alleviare il dolore o se i sintomi peggiorano, consultare un medico.
- Uso nei bambini e adolescenti al di sotto dei 14 anni – Dicloreum Actigel non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 14 anni.
- Uso negli Anziani – Può essere impiegato il dosaggio previsto per gli adulti.
Se usate più Dicloreum Actigel di quanto consigliato
Poiché questo medicinale agisce localmente sulla pelle, l’assorbimento del principio attivo da parte dell’organismo è molto basso e difficilmente possono verificarsi casi di sovradosaggio. Tuttavia, l’utilizzo di dosi eccessive di medicinale o l’accidentale assunzione per bocca possono provocare effetti indesiderati.
Avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale in caso di utilizzo di dosi eccessive o di ingestione accidentale per bocca di Dicloreum Actigel.
4. Effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Dicloreum Actigel può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Interrompete l’assunzione di Dicloreum Antinfiammatorio Locale e informate immediatamente il medico o il farmacista se notate la comparsa di uno dei seguenti effetti indesiderati:
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
- sfogo sulla pelle (eruzione cutanea)
- intenso arrossamento della pelle (eritema) e comparsa di vescicole (eczema)
- reazioni della pelle di tipo infiammatorio (dermatite, compresa dermatite da contatto)
- prurito
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):
- infiammazione cutanea con bolle (dermatite bollosa)
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):
- reazioni allergiche, compresa eruzione cutanea (orticaria)
- rapido gonfiore della pelle (edema angioneurotico)
- eruzione della pelle (rash) con pustole
- mancanza o difficoltà di respiro (asma)
- reazioni della pelle alla luce del sole (fotosensibilità)
Dicloreum Actigel in associazione con altri medicinali contenenti diclofenac può causare i seguenti effetti indesiderati:
- ipersensibilità alla luce
- intenso arrossamento della pelle (eritema) e comparsa di vescicole (eczema)
- reazioni cutanee a evoluzione grave (sindrome di Stevens-Johnson, sindrome di Lyell)
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifestate un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati qui, rivolgetevi al medico o al farmacista.
Inoltre, potete segnalare gli effetti indesiderati tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
5. Come conservare Dicloreum Actigel
- Conservate questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
- Non utilizzate questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
- Conservate questo medicinale nella confezione originale a temperatura inferiore a 30 °C.
- Dopo la prima apertura del tubo, il gel può essere utilizzato per un periodo di tempo non superiore a 12 mesi.
- Non utilizzate questo medicinale se la confezione è stata aperta o danneggiata.